Показать легенду

  Договор о Евразийском экономическом союзе
  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
 ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 17 - О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
 Решение 106 - О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
 Решение 173 - Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
 Решение 174 - Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 177 - О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий
 Решение 27 - Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 Решение 28 - Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
 Решение 29 - О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
 Решение 38 - Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
 Решение 42 - Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Решение 48 - О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия
 Решение 49 - Об утверждении Правил определения происхождения товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза (непреференциальных правил определения происхождения товаров)
 Решение 5 - Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли
 Решение 78 - О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Показать легенду

 Рекомендации 14 - О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
 Рекомендации 29 - О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия