| | Каталог документов NormaCS
ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS01.10.2025
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.09.2024
Обозначение: ГОСТ IEC 60601-1-2024
Наименование: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы...
Взамен:
Показать легенду  ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Документ рекомендован к использованию вместо:
Показать легенду  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Документ ссылается на:
Показать легенду  ГОСТ 1.0-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
ГОСТ 1.2-2015 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены
ГОСТ 14254-2015 - Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 30324.0-95 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30457-97 - Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод
ГОСТ 30988.1-2020 - Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 31192.1-2004 - Вибрация. Измерение локальной вибрации и оценка ее воздействия на человека. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31610.0-2019 - Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
ГОСТ 31610.5-2017 - Взрывоопасные среды. Часть 5. Оборудование с видом взрывозащиты «кварцевое заполнение «q»
ГОСТ 31610.6-2015 - Взрывоопасные среды. Часть 6. Оборудование с видом взрывозащиты «заполнение оболочки жидкостью «о»
ГОСТ 33542-2015 - Основополагающие принципы и принципы безопасности для интерфейса "человек-машина", выполнение и идентификация. Идентификация выводов электрооборудования, концов проводников и проводников
ГОСТ 34757-2021 - Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с грузами
ГОСТ IEC 60065-2013 - Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
ГОСТ IEC 60079-2-2013 - Взрывоопасные среды. Часть 2. Оборудование с видом взрывозащиты «оболочки под избыточным давлением «р»
ГОСТ IEC 60127-1-2010 - Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам
ГОСТ IEC 60227-1-2011 - Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 60245-1-2011 - Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 60252-1-2011 - Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации
ГОСТ IEC 60320-1-2021 - Соединители приборные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 60335-1-2015 - Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 60447-2015 - Интерфейс "человек-машина". Основные принципы безопасности, маркировка и идентификация. Принципы включения
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ IEC 60851-3-2016 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства
ГОСТ IEC 60851-5-2017 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства
ГОСТ IEC 60851-6-2011 - Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства
ГОСТ IEC 60950-1-2014 - Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 61058-1-2012 - Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования
ГОСТ IEC 62304-2022 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-11-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-12-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
ГОСТ ISO 10993-13-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
ГОСТ ISO 10993-15-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
ГОСТ ISO 10993-16-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ
ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
ГОСТ ISO 10993-23-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
ГОСТ ISO 10993-3-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro
ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ ISO 10993-9-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 13857-2012 - Безопасность машин. Безопасные расстояния для предохранения верхних и нижних конечностей от попадания в опасную зону
ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ ISO 23529-2020 - Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 - Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
 Приказ 1304-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
 Решение 299 - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Решение 299 - О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе
На документ ссылаются:
Показать легенду
|