Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

ГОСТ Р 52770-2020 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭкспертРАЗДЕЛ III. ОХРАНА ТРУДА И БЕЗОПАСНОСТЬ → III Требования безопасности труда к производственному оборудованию и процессам → 2 Требования безопасности труда при выполнении отдельных видов работ → 2.10 Эксплуатация электроустановок, электрооборудования и электроинструмента
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.15 Испытания и контроль продукции электронной, оптической и электротехнической промышленности → 4.15.3 Аппаратура медицинская
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → V Испытания и контроль → 4 Испытания и контроль продукции → 4.13 Испытания и контроль продукции машиностроительной промышленности → 4.13.2 Машины и оборудование специального назначения → 4.13.2.11 Оборудование и инструмент для медицинской промышленности
Классификатор ISO07  МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ → 07.100  Микробиология → 07.100.10 Медицинская микробиология
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств
Национальные стандарты11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.100  Лабораторные препараты → 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Р22 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания

 ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 5-2021
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 17.11.2020
Обозначение: ГОСТ Р 52770-2020
Наименование: Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
Ключевые слова: медицинские изделия, санитарно-химические испытания, токсикологические испытания, физико-химические исследования, общие требования биологической безопасности, система оценки соответствия в области безопасности.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Взамен:

Показать легенду

     ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ 23932-90 - Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия
     ГОСТ 31209-2003 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
     ГОСТ 31214-2016 - Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
     ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
     ГОСТ 31814-2012 - Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
     ГОСТ EN 556-1-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
     ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
     ГОСТ ISO 10993-12-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
     ГОСТ ISO 10993-13-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
     ГОСТ ISO 10993-14-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
     ГОСТ ISO 10993-15-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
     ГОСТ ISO 10993-16-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
     ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
     ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
     ГОСТ ISO 10993-4-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
     ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
     ГОСТ ISO 10993-6-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
     ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
     ГОСТ ISO 10993-9-2015 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
     ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
     ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 - Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
     ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
     ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
     ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
     ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
     ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
     Приказ 1101-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
     Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ГОСТ Р 59151-2020 - Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний
     ГОСТ Р 59226-2020 - Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
     ГОСТ Р 59228-2020 - Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний
     ГОСТ Р 59229-2020 - Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования
     ГОСТ Р 59231-2020 - Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования
     ГОСТ Р 59439-2021 - Бюстгальтеры и грации для фиксации экзопротеза. Классификация, технические требования и методы контроля
     Приказ 1101-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации